Aprueban un fármaco producido por cabras
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, según sus siglas en inglés) acaba de abrir la puerta a una nueva era de la farmacología al aprobar la primera droga producida por cabras en las que se ha insertado un gen humano.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, según sus siglas en inglés) acaba de abrir la puerta a una nueva era de la farmacología al aprobar la primera droga producida por cabras en las que se ha insertado un gen humano.El fármaco, destinado a prevenir coágulos fatales en personas con una enfermedad rara, es una proteína humana extraída de la leche de cabras genéticamente modificadas. La FDA también aprobó las cabras utilizadas para hacer el fármaco, las primeras permitidas bajo las guías que la agencia gubernamental adoptó el mes último para regular el uso de animales transgénicos en la elaboración de fármacos y alimentos.
Fabricada por una compañía llamada GTC Biotherapeutics, la proteína (antitrombina) es producida por una manada de 200 cabras transgénicas que viven en condiciones cuidadosamente controladas en una granja del Estado de Massachusetts. Los directivos de GTC Biotherapeutics afirman que una de las cabras puede producir tanta antitrombina por año como la que puede extraerse de 90.000 donaciones (de sangre). La FDA afirmó que confía en que los productos elaborados por cabras no ingresarán en la cadena alimentaria ni dañarán el medio ambiente. Pero Gregory Jaffe, del Centro de la Ciencia y el Interés Público, de Washington, pidió que se tomen todas las medidas necesarias para asegurar que la carne y la leche fueran seguras en caso de que se ingirieran. "Los accidentes suceden", afirmó.
Nota: para su aprobación, fue necesario que el Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) aprobara el medicamento (la antitrombina) basado en su seguridad y eficacia, y que el Center for Veterinary Medicine (CVM) aprobara la introducción de la construcción genética en las cabras, determinando que esto no afecta la salud de las cabras, aún luego de siete generaciones. El CVM también determinó que el fabricante, GTC, cuenta con procedimientos adecuados para asegurar que las cabras o sus derivados no ingresen a la cadena alimentaria.
